“屈润普这次找到的合伙人里头便有一家叫做Amily的原材料商,这家企业背靠的便是FDA,因此所谓的审核”
说到这里。
徐云很是西式的朝黄爱梅耸了耸肩:
“在氪金大法面前,被加速到了三天搞定。”
FDA认证。
这在后世算是一个很有公信力的权威认证体系,至少在徐云穿越来的后世,FDA认证的时间是很难缩短的。
但眼下却不一样。
如今这个时代不仅仅兔子们一穷二白,大洋彼岸的海对面同样处于先进行业的发展阶段。
按照历史轨迹。
FDA要在今年6月份的时候才会通过《Kefauver-Harris药品修正案》,设立下一个人体实验观测周期的底线时间——最少半年。
而在这之前,有很多药品商都通过氪金缩短了时间。
其中最具代表性的就是徐云提到的恩那维德,人类历史上第一款口服小孩拦截药。
恩那维德最初的构想源自社会改革家玛格丽特·桑格,她找到了生物学家格雷戈里·平克斯和富婆凯瑟琳·德克斯特·麦考米克研发了这款药物。
药物的研制过程此处暂且不表,总之在1957年的时候平克斯确定了配方。
然后这几人组建的西尔公司的骚操作来了。
海对面是标准的基督教国家,所以对于堕胎的争议始终很大,许多人认为拦截小孩是一个有违道德的做法。
因此平克斯他们直到1957年年初,也不过找到了两百多位实验者。
不过平克斯在提交药物申请的时候换了个说法,玩了个文字游戏:
他不再提及参加实验的人数,而只是强调自己观察到的经期数——【在完全按照要求进行的1297个周期中,没有一例怀孕。】
接着这项报告被交到了FDA机构手里,在富婆麦考米克金钱攻势的冲击下,FDA不但认同了这项数据,还在一个礼拜后就批准了药物上市
当然了。
由于当时舆论压力过大的缘故,恩那维德一开始冠以的疗效是月经不调类的药物,直到去年才正式用小孩拦截药的名义进行销售。
当初的恩那维德如此,此时的万艾可亦是如此。
根据徐云了解到.或者说首都收集到的信息。
屈润普这次可是找了不少大人物做合伙人,甚至还把广告打到了《时代周刊》上,如此才能做到迅速上市。
听完徐云的解释,黄爱梅方才若有所思的点了点头:
“原来是这么回事”
作为一名在海对面待过很长时间的留学生,她一听便知道徐云的解释大概率是真的。
别的不说,当年她和丈夫能进宾大读书,靠的也是叶企孙托关系找来的推荐信呢。
接着她又想到了什么,有些担忧的对徐云问道:
“徐顾问,我还有一个问题——咱们目前虽然和群润普有着合
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